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无菌包装材料选择应考虑的因素
2018-08-16
点击数：648
医疗器械的无菌包装直接接触产品，是医疗器械产品的重要组成部分，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期 ）维持系统内部无菌环境。因此，无菌包装材料的选择和封口过程直接影响到医疗器械的保护、灭菌效果、无菌保持、无菌打开和使用等诸多方面。选择何种无菌包装材料时，一般应考虑以下几个方面的因素：
（一）包装材料的物理、化学特性；
（二）包装材料的毒理学特性；
（三）包装材料的无菌医疗器械产品的适应性；
（四）包装材料与灭菌方式的适应性；
（五）包装材料与使用者使用时的要求（如无菌开启）相适应性；
（六）包装材料的与标签系统的适应性；
（七）包装材料的与运输、储存的适应性；
（八）无菌医疗器械产品的有效期。
（一）包装材料的物理、化学特性；
（二）包装材料的毒理学特性；
（三）包装材料的无菌医疗器械产品的适应性；
（四）包装材料与灭菌方式的适应性；
（五）包装材料与使用者使用时的要求（如无菌开启）相适应性；
（六）包装材料的与标签系统的适应性；
（七）包装材料的与运输、储存的适应性；
（八）无菌医疗器械产品的有效期。
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